• ควบคุมการผลิต

• ควบคุมการปฏิบัติงานของพนักงานให้เป็นไปตามแผนการผลิต

• จัดเตรียมเอกสาร SOP/WI ที่เกี่ยวข้องในงานของแผนก

• วางแผนการผลิต การควบคุมระหว่างการผลิต เพื่อเป็นไปตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา (GMP)

• ประสานงานกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เเละอื่นๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย

• อนุมัติผลการตรวจสอบวัตถุตั้งต้น วัสดุบรรจุ และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

• จัดเตรียมเอกสาร SOP/WI ที่เกี่ยวข้องในงานของแผนก

• ควบคุม ตรวจสอบความถูกต้องของวิธีทดสอบ การสอบเทียบเครื่องมืออุปกรณ์

• ควบคุมตรวจติดตามความคงสภาพของผลิตภัณฑ์ยา

• ดูแลให้พนักงานในหน่วยวิเคราะห์ยาปฏิบัติงานได้ถูกต้องตามข้อกำหนดต่างๆ เช่น GMP เป็นต้น

• ประสานงานกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เเละอื่นๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย

• จัดเตรียมและดูแล  Reagents ต่างๆ , Standard Solutions, Volumetric Solutions และสารเคมีอื่นๆ  

   พร้อมทั้งตรวจสอบวันหมดอายุของ Reagents

• ตรวจวิเคราะห์และจัดทำบันทึกผลการวิเคราะห์ทางเคมีของวัตถุดิบ ยาระหว่างผลิต ยารอการบรรจุ

  ให้เป็นไปตามข้อกำหนดด้วยเครื่อง HPLC

• ตรวจวิเคราะห์คุณลักษณะทางเคมี (Identification test) ของยาระหว่างผลิต ยารอการบรรจุ ให้ได้ตาม

  ข้อกำหนด

• ตรวจวิเคราะห์วัตถุดิบที่ต้องทดสอบซ้ำ (Retest) ด้วยเครื่อง HPLC

• ตรวจวิเคราะห์ความคงสภาพของผลิตภัณฑ์  Stability Study ตามข้อกำหนดของ GMP

• ควบคุมคุณภาพระหว่างการผลิตยา (Inprocess Control)

• แก้ไขเอกสาร/วิธีวิเคราะห์ Finish product specification ให้เป็นปัจจุบัน

• ตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ (AMV) 

• ฝ่ายผลิตเนินการผลิตยาให้เป็นไปอย่างถูกต้องตามข้อกำหนดและทันตามแผนการผลิตที่กำหนด

• บรรจุยาแผง ลงขวดและลงกล่องให้ทันตามแผนงานที่กำหนด

• ​ตรวจสอบและรับเข้าวัสดุบรรจุหรือวัตถุดิบที่ใช้สำหรับการผลิต